Fosamax

O que é isto?

Composição

Fosamax contém ácido alendrónico sob a forma de alendronato de sódio. A dose está indicada na embalagem — siga o folheto.

Como tomar?

Fosamax é apresentado em comprimidos para administração oral uma vez por semana. A dose está indicada na embalagem — siga o folheto. A embalagem contém quatro comprimidos, correspondendo habitualmente a quatro tomas semanais.

O comprimido deve ser engolido inteiro. Não deve ser partido, mastigado nem deixado dissolver na boca, pois o contacto prolongado com a mucosa pode aumentar a irritação do esófago.

A dose semanal não deve ser compensada.

A toma deve ocorrer logo ao levantar, antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos. Esta sequência reduz o risco de irritação esofágica e permite a absorção do alendronato.

• Tome um comprimido conforme a dose indicada na embalagem e siga o folheto.
• Engula-o inteiro com um copo cheio de água simples.
• Não tome alimentos, bebidas além de água, suplementos ou outros medicamentos durante pelo menos 30 minutos.
• Mantenha-se sentada, de pé ou a caminhar durante pelo menos 30 minutos.
• Não se deite antes da primeira refeição do dia.
• Tome a primeira refeição apenas após esse intervalo.

Se se esquecer da toma semanal, tome um comprimido na manhã seguinte ao dia em que se lembrar. Retome depois o dia semanal habitual. Não tome dois comprimidos no mesmo dia.

Como funciona?

O alendronato pertence à classe dos bifosfonatos, também designados bisfosfonatos, medicamentos que atuam no osso e no metabolismo do cálcio.

O tecido ósseo está em renovação contínua. Os osteoclastos removem tecido ósseo antigo, enquanto os osteoblastos participam na formação de osso novo. Na osteoporose, a reabsorção óssea pode ultrapassar a formação, levando a ossos mais porosos e frágeis. O alendronato liga-se à superfície mineral do osso e reduz a atividade dos osteoclastos. Menos reabsorção significa uma perda óssea mais lenta e, ao longo do tempo, melhor preservação da densidade mineral óssea. O medicamento não produz alívio imediato, porque a remodelação óssea decorre ao longo de meses.

Indicações

A indicação inclui osteoporose pós-menopáusica, osteoporose em homens e perda óssea associada ao uso prolongado de corticosteroides em situações clínicas definidas. A avaliação costuma incluir densitometria óssea, história de fraturas, idade, risco de queda e outros fatores que influenciam a resistência óssea. As recomendações clínicas da National Osteoporosis Guideline Group colocam os bifosfonatos orais entre as opções iniciais para muitas pessoas com elevado risco de fratura ^[1].

Fosamax é usado para reduzir a perda óssea e diminuir o risco de fraturas vertebrais e da anca em pessoas selecionadas para este tratamento.

Fosamax é frequentemente prescrito a mulheres pós-menopáusicas com osteoporose confirmada ou risco elevado de fratura. Num estudo clínico publicado no New England Journal of Medicine, o alendronato reduziu a incidência de fraturas vertebrais, da anca e do punho em mulheres pós-menopáusicas com fraturas vertebrais prévias ^[2].

Comparação

O risedronato de sódio pertence à mesma classe e segue o mesmo princípio farmacológico geral. As diferenças entre bifosfonatos incluem a frequência de administração, as indicações aprovadas, a tolerância digestiva e a função renal da pessoa tratada. Nenhum deles substitui a necessidade de cálcio suficiente, vitamina D adequada, exercício com carga e prevenção de quedas.

O denosumab não deve ser interrompido sem um plano médico de transição, pois pode ocorrer perda óssea rápida e aumento do risco de fraturas vertebrais após a suspensão. Em pessoas com risco muito alto, podem ser considerados tratamentos formadores de osso, como teriparatida ou romosozumab, dentro de uma estratégia sequencial. A guideline da Endocrine Society publicada em 2020 recomenda adaptar a terapêutica ao risco individual de fratura e reavaliar periodicamente a necessidade de manter bifosfonatos ^[4].

Contraindicações

Fosamax não é indicado para si se tiver hipocalcemia não corrigida, alterações do esófago que atrasem o esvaziamento esofágico ou incapacidade de permanecer sentada ou de pé durante pelo menos 30 minutos.

Também requer avaliação clínica cuidadosa nas seguintes situações:

• doença renal grave, devido à eliminação renal do alendronato;
• dificuldade em engolir, refluxo grave, gastrite, úlcera ou doença esofágica ativa;
• doença dentária importante, extração dentária prevista ou cirurgia oral;
• deficiência de vitamina D ou cálcio baixo;
• gravidez ou amamentação;
• história de reações alérgicas ao alendronato ou a componentes do comprimido.

Não recomendado para

Este medicamento pode não ser adequado se tiver problemas importantes no esófago, dificuldade em engolir ou não conseguir permanecer sentada ou de pé durante 30 minutos. Fale com a equipa de saúde antes de o utilizar se tiver doença renal grave, cálcio ou vitamina D baixos, problemas dentários importantes, uma extração dentária prevista, estiver grávida ou a amamentar, ou já tiver tido uma reação ao alendronato. Antes de procedimentos dentários invasivos, a equipa de saúde deve saber que utiliza um bifosfonato.

Efeitos secundários

Muitas pessoas toleram Fosamax sem efeitos relevantes. As reações mais frequentes envolvem o aparelho digestivo, porque o alendronato pode irritar o esófago e o estômago se a administração não for correta.

Podem ocorrer:

• dor abdominal, indigestão, náusea ou obstipação;
• refluxo, sensação de enfartamento ou gases;
• dor muscular, articular ou óssea;
• dor de cabeça;
• diarreia em algumas pessoas.

Os sintomas digestivos ligeiros podem diminuir quando a toma é feita com água simples, em jejum, e sem se deitar nos 30 minutos seguintes. Dor ao engolir, dificuldade em engolir, dor atrás do esterno, azia nova ou agravada e vómitos com sangue exigem avaliação médica rápida.

Existem efeitos raros, mas clinicamente relevantes, como inflamação ou ulceração do esófago, hipocalcemia, osteonecrose da mandíbula e fraturas atípicas do fémur após tratamento prolongado. Dor persistente na coxa, virilha ou anca merece atenção antes de surgir uma fratura completa. A informação de prescrição revista pela FDA em 2023 descreve estes riscos e reforça as regras de administração para limitar lesões esofágicas ^[3].

Erros comuns

• Tomar Fosamax com café, leite, água mineral ou sumo.
• Engolir o comprimido e voltar para a cama.
• Tomar cálcio, ferro ou um antiácido logo depois.
• Compensar um esquecimento com dois comprimidos no mesmo dia.
• Ignorar ardor intenso ao engolir ou dor retroesternal.
• Suspender o tratamento por não sentir uma diferença imediata.

A osteoporose não costuma causar dor diária. Por isso, sentir-se bem não significa que o osso já tenha recuperado resistência. A adesão semanal e a técnica correta têm mais impacto do que tentar recuperar tomas esquecidas.

Opiniões médicas

Na prática clínica, a primeira dificuldade com Fosamax raramente é a dose; é a administração correta. Médicos observam que pessoas que tomam o comprimido com café, leite ou vários medicamentos matinais tendem a perder grande parte da absorção esperada.

Também é frequente esperar mudanças rápidas na densitometria. A resposta óssea é gradual e a reavaliação é definida pelo risco individual, pelas fraturas ocorridas, pela densidade mineral óssea e pela tolerabilidade. A duração do tratamento não é igual para todos: pode ser revista após vários anos, sobretudo em pessoas cujo risco de fratura se tornou menor.

A saúde oral merece atenção desde o início. Uma dor de mandíbula persistente, mobilidade dentária inesperada ou cicatrização lenta após tratamento dentário devem ser comunicadas ao médico responsável.

Perguntas frequentes

Fosamax pode ser tomado com outros medicamentos?

Fosamax pode fazer parte de um esquema com outros medicamentos, desde que se respeite o intervalo após a toma. Cálcio, ferro, magnésio, antiácidos e multivitamínicos devem ser tomados apenas depois de decorridos pelo menos 30 minutos. A FDA descreve, na informação de 2023, que alimentos e produtos minerais reduzem de forma marcada a absorção do alendronato. Anti-inflamatórios podem aumentar o desconforto gastrointestinal em pessoas predispostas.

Quanto tempo demora Fosamax a fazer efeito?

Fosamax começa a atuar sobre a remodelação óssea após o início regular da terapêutica, mas os resultados clínicos são graduais. A redução do risco de fratura é avaliada ao longo de meses e anos, não em dias. A EMA descreve, na informação de 2022, o alendronato como um medicamento que inibe a reabsorção óssea, protegendo progressivamente a estrutura mineral do osso. A ausência de sintomas não permite medir a resposta, porque a osteoporose é muitas vezes silenciosa.

O que fazer se falhar uma toma semanal?

Tome um comprimido na manhã seguinte ao dia em que se lembrar. Depois, volte ao dia semanal habitual para a toma seguinte. Não tome dois comprimidos no mesmo dia, mesmo que o esquecimento tenha ocorrido há vários dias. Esta orientação consta da informação de utilização aprovada pela FDA em 2023.

Fosamax é adequado para utilização prolongada?

A duração é definida pelo risco de fratura e deve ser revista periodicamente. Algumas pessoas beneficiam de vários anos de tratamento, enquanto outras podem ser reavaliadas mais cedo devido a menor risco, efeitos digestivos, função renal ou problemas dentários. A Endocrine Society recomendou em 2020 reavaliar o risco após três a cinco anos de bifosfonatos. Dor nova e persistente na coxa ou virilha requer avaliação sem adiar.

Fosamax ajuda numa fratura já existente?

Fosamax não cola nem corrige uma fratura que já ocorreu. O objetivo é diminuir a probabilidade de novas fraturas ao preservar a massa e a arquitetura óssea. A WHO associou, em 2022, a osteoporose a fraturas por fragilidade, que podem afetar mobilidade e autonomia. Exercício orientado, proteína adequada, vitamina D quando necessária e prevenção de quedas continuam a ser medidas relevantes.

Porque é necessário ficar de pé depois de tomar Fosamax?

Permanecer sentada ou de pé durante pelo menos 30 minutos ajuda o comprimido a chegar ao estômago e reduz o contacto prolongado com o esófago. Deitar-se cedo aumenta o risco de refluxo, irritação e lesão esofágica. O Infarmed inclui, na informação aprovada em 2023 para o medicamento com alendronato, estas precauções. A primeira refeição deve acontecer apenas após o intervalo de 30 minutos.

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